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X射线计算机体层摄影设备(商品名:CereTom) CereTomTM Computed Tomography X-ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3302303号
注册证编号
Neurologica Corporation
注册人住所
14 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1011
生产地址
14 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1011
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X射线计算机体层摄影设备(商品名:CereTom) CereTomTM Computed Tomography X-ray System
管理类别
3
型号规格
NL3000
结构及组成
由扫描架(含X射线球源组件、X射线高压发生装置)、患者支架、工作站组成。
适用范围
用于解剖学方面的X线计算机体层照相技术,主要用于头部诊断成像。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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