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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTCA 球囊导管(商品名：CRESCENDO) CRESCENDO PTCA balloon Catheter
PTCA 球囊导管(商品名：CRESCENDO) CRESCENDO PTCA balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3772301号
注册证编号
ClearStream Technologies公司
注册人住所
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
生产地址
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
PTCA 球囊导管(商品名：CRESCENDO) CRESCENDO PTCA balloon Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
CRESCENDO经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)球囊导管是用于冠状动脉血管修复术的快速交换导管。该导管近端管材为304V不锈钢，远端的同轴管材为尼龙共聚物混合材料。球囊材料为尼龙(Vestamid)，两侧有不透X射线的铂铱合金标记带。导管带有SiLX涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术，以增强心肌灌注状态。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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