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体外心脏除颤器(商品名:HEARTSTART FR2+) Automatic External Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3212257号
注册证编号
Philips Medical Systems
注册人住所
2301 fifth Avenue,Suite 200, Seattle, WA 98121, USA
生产地址
2301 fifth Avenue,Suite 200, Seattle, WA 98121, USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
体外心脏除颤器(商品名:HEARTSTART FR2+) Automatic External Defibrillator
管理类别
3
型号规格
M3860A、M3861A
结构及组成
产品由主机、外接电极和标准附件部件组成,标准附件包括备用电池、可充电电池、电池充电器、除颤器电极(包括DP2、DP6成人电极和M3870A婴儿/儿童电极)。产品单一能量释放,负载阻抗50Ω时为150J。具有除颤ECG监护。
适用范围
用于医院手术室、急诊室、医院外急救场所、监护室和病房对心脏病人进行紧急救助。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.11
有效期至
2012.08.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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