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负压真空胎儿吸引器 Vacuum Assist Delivery Devices
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2542102号
注册证编号
CooperSurgical Inc.
注册人住所
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA
生产地址
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA
代理人名称
百麦澳源贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
负压真空胎儿吸引器 Vacuum Assist Delivery Devices
管理类别
2
型号规格
见附页。
结构及组成
可重复使用的负压真空胎儿吸引器由可重复使用的真空压力泵和胎儿吸引杯组成。一次性使用的负压真空胎儿吸引器为一体式结构,由Mystic真空压力泵和胎儿吸引杯组成。吸引杯由低密度聚乙烯或由低密度聚乙烯和Kraton制成。本产品的吸引杯(除可重复适用吸引杯)都经伽马射线灭菌。
适用范围
本产品是一种负压吸引装置,它的预期用途是在孕妇分娩过程中,当婴儿出生的分娩过程中出现特殊情况的时候帮助临床医生辅助生产。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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