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乳房检测系统(商品名:SureTouch可视成像系统) Galactophore Diagnostic Device
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2212099号
注册证编号
Medical Tactile, Inc.
注册人住所
5757 Century Boulevard,Suite 600,Los Angeles,CA 90045,USA
生产地址
5757 Century Boulevard,Suite 600,Los Angeles,CA 90045,USA
代理人名称
北京时代尚品技术发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳房检测系统(商品名:SureTouch可视成像系统) Galactophore Diagnostic Device
管理类别
2
型号规格
1885
结构及组成
组成:系统由主机、探头、校正仪器和打印机(可选)组成。主要性能:本产品使用一种手持式探头,它是由一组压力传感元件组成,用以产生压力图像,或者累积图像。累积图像是一种病变的可视化显示。最终的报告包括了病变的累积图像和病变的大小,相对硬度和形状的评估。
适用范围
本产品是用来记录在临床乳房检查中检测到的病变,通过对每一个病变区域生成累积图像并对其做记录。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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