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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫比浊法) IMMUNOTICLES AUTO 3 TP
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫比浊法) IMMUNOTICLES AUTO 3 TP
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402357号
注册证编号
A&T Corporation
注册人住所
神奈川县藤泽市远藤2023-1
生产地址
神奈川县藤泽市远藤2023-1
代理人名称
北京健辰医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫比浊法) IMMUNOTICLES AUTO 3 TP
管理类别
2
型号规格
R1：18ml×2瓶，R2：18ml×2瓶
结构及组成
主要组成成分：缓冲液(R-1)：Tris-盐酸缓冲液、氯化钠、叠氮化钠、精制牛血清白蛋白；乳胶试剂(R-2)：Tris-盐酸缓冲液、氯化钠、蔗糖、叠氮化钠、精制牛血清白蛋白、聚苯乙烯乳胶颗粒(乳胶颗粒含TP菌体成分抽提的精制TP抗原)。产品有效期：未开包装，2～10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测血清中的梅毒螺旋体抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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