除颤电极导线(商品名：Durata) Defibrillation Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462801号
注册证编号
St. Jude Medical CRMD
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden.
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
产品名称
除颤电极导线(商品名：Durata) Defibrillation Lead
型号规格
7120, 7121, 7122, 7170, 7171。
结构及组成
产品是植入式除颤电极导线，采用IS-1和DF-1接头。7120，7121和7122为主动固定电极导线，7120和7121具有两个除颤电极，7122具有一个除颤电极。7170和7171为被动固定电极导线，具有两个除颤电极。导体材料为MP35N和MP35NDFT，电极导管绝缘层为硅树脂ETFE和PTFE，起搏电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金，除颤电极材料为铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。导线具有频率感知，起搏和传送心脏复律/除颤电击的功能。
适用范围
用于同兼容的植入式心脏复律除颤器连接，为心脏提供起搏和感知，以及复律/除颤治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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