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眼科Nd:YAG激光治疗仪 Ophthalmic Nd:YAG Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3242800号
注册证编号
QUANTEL MEDICAL
注册人住所
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生产地址
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
眼科Nd:YAG激光治疗仪 Ophthalmic Nd:YAG Laser
管理类别
3
型号规格
Solutis
结构及组成
该产品由主机(包括激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统),激光头,电源线,脚踏开关,设备支架,熔断器更换工具和钥匙组成。治疗激光:光源为Q开关倍频Nd:YAG激光;波长532nm±20nm;输出模式为单脉冲模式,终端输出能量范围:0.2, 0.4,0.6, 0.8, 0.9, 1.0,1.1, 1.2, 1.5,2mJ,实际值与预置值的误差应小于±20%;终端输出功率不稳定度≤±10%;终端输出功率复现性应优于±10%。瞄准激光:光源为半导体红激光;波长637nm±30nm;输出功率<1.0mW。
适用范围
临床用于眼科选择性激光小梁成形术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.23
有效期至
2012.09.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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