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正电子发射及计算机断层扫描系统 Positron Emission Tomography (PET) / Computed Tomography (CT) Scanner
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3332796号
注册证编号
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
注册人住所
810 Innovation Drive Knoxville, TN 37932, USA
生产地址
810 Innovation Drive Knoxville, TN 37932, USA
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
正电子发射及计算机断层扫描系统 Positron Emission Tomography (PET) / Computed Tomography (CT) Scanner
管理类别
3
型号规格
Biograph 6
结构及组成
系统由PET断层成像装置、CT计算机体层摄影装置、诊断床、电气柜、控制台、数据采集和成像系统组成。
适用范围
用于对人体器官以及全身的核医学成像和疾病诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.23
有效期至
2012.09.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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