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测心排量用闭合打水系统 Co-Set+Closed Injectate System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3662142号
注册证编号
EDWARDS LIFESCIENCES LLC
注册人住所
ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614
生产地址
1. ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA 92614; 2 .PARQUE INDUSTRIAL ITABO KM. 18.5 CARR.SANCHEZ HAINA, SAN CRISTOBAL DOMINICANREPUBLIC
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
测心排量用闭合打水系统 Co-Set+Closed Injectate System
管理类别
3
型号规格
93505 ,93610,93650
结构及组成
测心排量用闭合打水系统包括带温度探头固定器的流通管、注射器和管路组成。这些部件由ABS树脂、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯、聚碳酸脂、聚丙烯等材料制成。
适用范围
测心排量用闭合打水系统用于热稀释法心输出量的测定,该系统和Swan-Ganz漂浮导管及输出量测定仪配合使用,用于心输出量的测定。一次性使用无菌产品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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