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眼底照相机 Fundus Camera

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2222139号

注册证编号

Carl Zeiss Meditec AG

注册人住所

Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany

生产地址

Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany

代理人名称

蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

眼底照相机 Fundus Camera

管理类别

型号规格

FF 450plus

结构及组成

该产品由眼底照相机、照相设备、IT3F仪器工作台、仪器底座、NAG450puls电源设备、控制面板、头靠和固视灯组成。视场角50°、30°、20°，允差±7％；分辨率：视场角≤30°时，≥80 lp/mm(视场中心处)，≥60 lp/mm(视场中部处)，≥40 lp/mm(视场边缘处)；视场角﹥30°时，≥60 lp/mm(视场中心处)，≥40 lp/mm(视场中部处)，≥25 lp/mm(视场边缘处)；目镜的屈光度调节范围：－5D～＋5D；患者屈光不正补偿的调节范围：－25D～＋25D。

适用范围

该产品临床适用于对患者眼底视网膜疾病的诊断和放大成像用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.07.22

有效期至

2012.07.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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