左心电极导线(商品名：QuickSite TM，QuickSite TM XL) Left Heart Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3212137号
注册证编号
美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 St. Jude Medical CRMD
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
产品名称
左心电极导线(商品名：QuickSite TM，QuickSite TM XL) Left Heart Lead
结构及组成
产品是植入式心脏起搏电极导线，被动固定式。1056K为单极,1056T、1058T为双极，采用IS-1接头。导体材料为MP35N标准锻压钢丝，电极导管绝缘层为硅橡胶(远端)和聚氨酯(近端)，电极头端材料为带有钛氮化合物涂层的铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。
适用范围
用于左心起搏位置，同相应植入式心脏起搏器连接，提供心律感知，起搏治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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