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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >泌乳素校准品 Prolactin Calibrators
泌乳素校准品 Prolactin Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402095号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
Abbott Park, IL 60064, USA
代理人名称
雅培制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
泌乳素校准品 Prolactin Calibrators
管理类别
2
型号规格
2瓶(4mL/瓶)
结构及组成
主要组成成分:校准品1和2含有用TRIS缓冲液配制的泌乳素(人),含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8℃存储,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆中的泌乳素时,校准ARCHITECT i系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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