PTCA扩张导管(商品名：Apex OVER-THE-WIRE) PTCA Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3772793号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
产品名称
PTCA扩张导管(商品名：Apex OVER-THE-WIRE) PTCA Dilatation Catheter
结构及组成
PTCA 扩张导管分别为远端尖端附近装有半顺应性球囊的OTW型导管。导管的远端部分和近端部分均为双腔同轴导管。外腔可扩张球囊，内腔可使用导丝(≤0.014 in/0.36mm)，以便易于将导管向前推送并穿过有待扩张的狭窄部位或支架。导管近端部分配有两个鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张，以改善心肌灌注情况，还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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