前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(化学发光法) ARCHITECT Total PSA
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3402656号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD)
注册人住所
Finisklin Business Park,Sligo,Ireland
生产地址
Finisklin Business Park,Sligo,Ireland
产品名称
前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(化学发光法) ARCHITECT Total PSA
结构及组成
ARCHITECT 前列腺特异抗原微粒子组分;ARCHITECT 前列腺特异抗原结合物组分。产品有效期:12个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。
适用范围
ARCHITECT Total PSA检验采用化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术,以定量测定人血清中的Total PSA(包括游离PSA和和与α-1-抗胰糜蛋白酶结合的PSA)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)