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游离前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(电化学发光法) Elecsys free PSA, Elecsys free PSA Calset
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3402655号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
游离前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(电化学发光法) Elecsys free PSA, Elecsys free PSA Calset
管理类别
3
型号规格
100人份/盒
结构及组成
M:链霉亲和素包被的微粒;R1:生物素化的抗PSA单克隆抗体;R2:Ru(bpy)32+标记的抗PSA多克隆抗体。产品有效期:18个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。
适用范围
用免疫分析法定量测定人体血清、血浆中游离前列腺抗原浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.02
有效期至
2012.09.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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