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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒(电化学发光法) Elecsys NSE, Elecsys NSE Calset
神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒(电化学发光法) Elecsys NSE, Elecsys NSE Calset
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3402654号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒(电化学发光法) Elecsys NSE, Elecsys NSE Calset
管理类别
3
型号规格
100人份/盒
结构及组成
M：链霉亲和素包被的微粒；R1：生物素化的抗NSE单克隆抗体；R2：Ru(bpy)32+标记的抗NSE多克隆抗体。产品有效期：18个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。
适用范围
用免疫分析法定量测定人体血清中NSE浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.09.02
有效期至
2012.09.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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