丙型肝炎病毒核心抗原(Core)抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法) Murex HCV Ag/Ab Combination
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3402653号(变更批件)
注册证编号
DiaSorin South Africa (Pty) Ltd
注册人住所
Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684. South Africa
生产地址
Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684. South Africa
产品名称
丙型肝炎病毒核心抗原(Core)抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法) Murex HCV Ag/Ab Combination
备注
变更内容：生产企业名称由“Murex BiotechS.A.(Pty)Ltd. ”变更为“DiaSorin South Africa(Pty)Ltd”；注册代理机构由“瑞士雅培制药有限公司北京办事处”变更为“富源云隆管理咨询(北京)有限公司”；增加代理人为“索灵诊断医疗设备(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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