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丙型肝炎病毒核心抗原(Core)抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法) Murex HCV Ag/Ab Combination

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3402653号

注册证编号

Murex Biotech S.A (Pty) Ltd.

注册人住所

Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684.South Africa

生产地址

Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684.South Africa

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

丙型肝炎病毒核心抗原(Core)抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法) Murex HCV Ag/Ab Combination

管理类别

型号规格

96人份/盒，480人份/盒

结构及组成

该产品是用抗-核心单克隆抗体、重组抗原、NS3和核心病毒抗原的免疫显性部位肽进行包被，再配以酶标记的特异性结合物，以及显色剂和其他试剂组成。产品有效期：12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。

适用范围

检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗原和/或抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.09.02

有效期至

2012.09.02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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