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眼科激光光凝机 Ophthalmic Photocoagulator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3242650号
注册证编号
QUANTEL MEDICAL
注册人住所
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生产地址
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
眼科激光光凝机 Ophthalmic Photocoagulator
管理类别
3
型号规格
Supra
结构及组成
该产品由主机(包括激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统),控制器,裂隙灯适配器、间接检眼镜适配器、手术显微镜适配器、眼内探头适配器(均为选配件),电源线,脚踏开关,滤光镜/灯泡远程连接器,电动滤光镜远程连接器,可选滤光镜远程连接器和钥匙组成。治疗激光:光源为半导体泵浦的倍频Nd:YAG激光;波长532nm±20nm;输出模式为单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式;终端输出功率范围30~3000mW,实际值与预置值的误差应小于±10%;终端输出功率不稳定度≤±10%;终端输出功率复现性应优于±10%。瞄准激光:光源为半导体激光;波长650nm±30nm;输出功率<1.0mW。
适用范围
临床用于眼科小梁成形、虹膜打孔以及眼底光凝治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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