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葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) Pureauto S GLU
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401962号
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
上海达伊医智商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) Pureauto S GLU
管理类别
2
型号规格
GLU 酶液①400mL×2,400mL×4;GLU 反应液②200mL×2,200mL×4
结构及组成
试剂盒主要组成:GLU酶液①:己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、NADP(氧化型)、醋酸镁、2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液(pH7.0);GLU反应液②:三磷酸腺苷二钠、2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液(pH9.0)。产品有效期:保存于 2-10℃,有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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