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射频气化等离子手术系统(商品名：Vulcan EAS) Vulcan EAS ElectroThermal Arthroscopy System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3251765号
注册证编号
Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
注册人住所
150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA
生产地址
见附页。
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
射频气化等离子手术系统(商品名：Vulcan EAS) Vulcan EAS ElectroThermal Arthroscopy System
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由系统主机、电极刀头、中性电极板、线缆、脚踏控制开关和扩展线缆组成。输出模式：温控模式和功控模式；工作频率：460KHz±5KHz。产品规格型号见附页。
适用范围
用于在关节镜手术过程中传送精确控制的射频能量，以对软组织进行电凝、切割、切除和/或止血等。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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