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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电解质定标液(间接法/尿液) ISE Calibrator indirect/Urine
电解质定标液(间接法/尿液) ISE Calibrator indirect/Urine
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401763号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
生产地址
A－8020 Graz,Kratkystrasse 2 ,奥地利
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
电解质定标液(间接法/尿液) ISE Calibrator indirect/Urine
管理类别
2
型号规格
1×250mL
结构及组成
主要组成成分：Na＋、K＋、Cl－、Li＋离子。产品有效期：15-25℃保存30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该定标液专用于罗氏诊断cobas integra 400/400plus 全自动生化分析仪的电解质模块，用作间接法/尿液测定Na＋、K＋、Cl－、Li＋的一点定标液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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