植入式心脏复律除颤器(商品名：Current, Promote) Implantable Cardioverter Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3212649号
注册证编号
美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 St. Jude Medical CRMD
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
产品名称
植入式心脏复律除颤器(商品名：Current, Promote) Implantable Cardioverter Defibrillator
型号规格
Current VR 1107-30、Current VR 1107-36、Current DR 2107-30、Current DR 2107-36、Promote 3107-30、Promote 3107-36、Promote 3109-30、Promote 3109-36
结构及组成
产品为植入式除颤器脉冲发生器，外壳材料为钛，顶盖材料为环氧树脂，间隔材料为硅树脂，采用IS-1和DF-1连接器。产品不包括除颤电极。
适用范围
用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。心脏再同步脉冲发生器(CRT-D)还适用于患有充血性心力衰竭的病人，使其右心室和左心室再同步。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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