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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >动静脉穿刺器 Fistula　Needle　for　Hemodialysis
动静脉穿刺器 Fistula　Needle　for　Hemodialysis
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3151846号
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg
生产地址
10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena,Pranakorn Sri Ayutthaya 13110/Thailand
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
动静脉穿刺器 Fistula　Needle　for　Hemodialysis
管理类别
3
型号规格
见附件。
结构及组成
穿刺器由针头、针头连接部、针管及针管连接部组成，针头材料为医用钢材(Cr/Ni钢材)，针头连接部材料为聚碳酸酯2853/8352，聚氯乙烯C-344，针管材料为聚氯乙烯C-206，针管连接部材料为聚碳酸酯2858。
适用范围
该产品适用于血液透析，血液滤过和血液透析滤过；还可用于血液体外循环或从病人体内采集大量血液的治疗过程，例如血浆置换，血液灌洗和细胞分离。
产品储存条件及有效期
/
备注
承产单位：Nipro(Thailand) Corporation Ltd
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2008.07.08
有效期至
2012.07.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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