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脉搏碳氧血氧测量仪 Masimo Rainbow SET Pluse CO-Oximeter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2211838号
注册证编号
Masimo Corporation
注册人住所
40 PARKER IRVINE,CA92618
生产地址
40 PARKER IRVINE,CA 92618
代理人名称
和信医药有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脉搏碳氧血氧测量仪 Masimo Rainbow SET Pluse CO-Oximeter
管理类别
2
型号规格
Rad-57 (Rad-57c/Rad-57m/Rad-57cm)。
结构及组成
产品由主机、患者导联线和传感器组成。 血氧饱和度(SpO2)测量准确度: 70%~100%,±2%;碳氧血红蛋白饱和度(SpCO)测量准确度:1 %~40%,±3%;高铁血红蛋白饱和度(SpMet)测量准确度:1%~15 %,±1%;脉搏率测量准确度:25次/分~240次/分,±3次/分。
适用范围
Rad -57 及其附件适用于在医院、类似医院的医疗机构、转运及家庭环境中,连续无创的动脉血红蛋白功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率、碳氧血红蛋白饱和度和高铁血红蛋白饱和度的测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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