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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿素氮检测试剂盒(酶法) Pureauto S UN
尿素氮检测试剂盒(酶法) Pureauto S UN
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401955号
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
上海达伊医智商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿素氮检测试剂盒(酶法) Pureauto S UN
管理类别
2
型号规格
UN辅酶液①50mL×4, 85mL×4, 400mL×2;UN酶液②45mL×4, 50mL×4, 100mL×2, 100mL×4。
结构及组成
试剂盒主要组成：UN辅酶液①：NADPH(还原型)、碳酸缓冲液(pH10)；UN酶液②：尿素酶、谷氨酸脱氢酶、N-二羟甲基甘氨酸缓冲液(pH8.2)。产品有效期：保存于2-10℃,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中的尿素氮的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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