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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >环孢霉素诊断试剂盒 Cyclosporine
环孢霉素诊断试剂盒 Cyclosporine
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401759号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
生产地址
9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美国
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
环孢霉素诊断试剂盒 Cyclosporine
管理类别
2
型号规格
100 tests
结构及组成
主要组成成分:试剂1:抗－环孢霉素单克隆抗体(鼠)，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸、氯化钠、填充剂、表面活性剂、叠氮钠和硫酸链霉素的防腐剂。试剂2:标记有细菌(肠膜状明串珠菌)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的环孢霉素、TRIS缓冲液、填充剂、稳定剂、叠氮钠和硫酸链霉素的防腐剂。产品有效期：2-8℃储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒应用于罗氏cobas integra 400/400plus 全自动生化分析仪，体外定量测定人体内全血中的环孢霉素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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