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听力筛查仪(商品名：MADSEN) Otoacoustic Emissions and Automated ABR Screener

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2212503号

注册证编号

GN OTOMETRICS A/S

注册人住所

2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK

生产地址

Walter-Kolbenhoff-StraBe34 D-82110 Germering

代理人名称

北京医捷通科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

听力筛查仪(商品名：MADSEN) Otoacoustic Emissions and Automated ABR Screener

管理类别

型号规格

AccuScreen

结构及组成

该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。

适用范围

该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.08.22

有效期至

2012.08.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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