冠脉支架系统(商品名：PRO-Kinetic) Coronary Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462943号
注册证编号
瑞士 百多力股份有限公司 BIOTRONIK AG
注册人住所
Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
生产地址
Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
产品名称
冠脉支架系统(商品名：PRO-Kinetic) Coronary Stent System
结构及组成
该产品为预装在快速交换式的球囊扩张导管上的冠脉支架。冠脉支架由L-605钴铬合金(CoCr)管经激光雕制而成，覆有非晶碳化硅涂层[a-SIC:H]。支架的打开由位于导管末端的球囊完成。球囊两端有两个X光标记，支架位于扩张球囊的中部，两个标记之间，有利于在X光下的观察和定位。环氧乙烷灭菌。
适用范围
1、使用球囊进行血管再造的病人，这些病人均伴有由间断性充血所引起的心肌缺血或由于直径从2.0毫米到5.0毫米之间的冠状动脉血管再狭窄所造成的心肌缺血的症状。2、选择性植入和与冠脉介入有关的急性或先兆闭合的治疗，包括隐静脉移植。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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