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经闭孔尿失禁吊带(商品名:AMS Monarc) AMS Monarc Subfascial Hammock
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3662337号
注册证编号
American Medical Systems Inc.
注册人住所
10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343
生产地址
10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343
代理人名称
北京世茂医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
经闭孔尿失禁吊带(商品名:AMS Monarc) AMS Monarc Subfascial Hammock
管理类别
3
型号规格
72403831
结构及组成
AMS Monarc经闭孔尿失禁吊带由聚丙烯网和增加张力的聚乙醇酸线组成, 聚丙烯网为非吸收性永久体内植入物,聚乙醇酸线为可吸收部分。AMSMonarc经闭孔尿失禁吊带的配件有2个不锈钢弯曲缝合针通管,通管一端固定接头,另一端是塑料把手;经闭孔尿失禁吊带有保护性塑料鞘。配件为辅助吊带方便植入。产品环氧乙烷灭菌。
适用范围
AMS Monarc经闭孔尿失禁吊带用于因女性的尿道运动过度和/或尿道内括约肌功能障碍而造成的应力性尿失禁。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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