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UPJ闭塞球囊导管 UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3772333号(更)
注册证编号
美国 库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated
注册人住所
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
UPJ闭塞球囊导管 UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets
管理类别
3
型号规格
028003,028005,028006。
结构及组成
UPJ闭塞球囊导管由球囊导管(乳胶、聚乙烯)、导管导丝闭塞器(304不锈钢、特氟隆涂层)、充盈/注射适配器和一个1毫升注射器组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品用于暂时性封堵肾盂输尿管交界部,以防止经皮碎石术期间结石碎片进入输尿管,也可用于输入造影剂。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司 Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3772333号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772333号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
变更情况
2010.05.04变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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