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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胰岛素泵 ACCU-CHEK Spirit Insulin Pump system
胰岛素泵 ACCU-CHEK Spirit Insulin Pump system
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3542296号(更)
注册证编号
Roche diabetes Care AG
注册人住所
Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burdorf, 瑞士
生产地址
Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burdorf, 瑞士
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胰岛素泵 ACCU-CHEK Spirit Insulin Pump system
管理类别
3
型号规格
ACCU-CHEK Spirit
结构及组成
产品由胰岛素泵本体及附件组成，附件包括电池、电池安装扣、透明胶带、携带系统、挂袋、皮套、腰带、带夹塑料套。不包括输注系统和储药器。
适用范围
通过对人体皮下组织持续输注胰岛素，用来治疗需要胰岛素治疗的糖尿病病人。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Disetronic Medical Systems AG”变更为“Roche diabetes Care AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3542296号"变更为"国食药监械(进)字2008第3542296号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
变更情况
2010.08.13变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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