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内视镜手术用结扎器械(商品名:SURGITIE) Disposable Ligating Loop
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2222293号
注册证编号
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group L.P.
注册人住所
150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA
生产地址
Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce,Puerto Rico; 195 McDermott Road,North Haven CT 06473,USA
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
内视镜手术用结扎器械(商品名:SURGITIE) Disposable Ligating Loop
管理类别
2
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品主要由缝线圈、尼龙承载杆、输送装置构成。缝线分为POLYSORB*和SURGIDAC*两种型号。POLYSORB*缝线由乙交酯/丙交酯共聚物构成,带有己内酯/乙交酯的共聚物与硬脂酸乳酸钙的混合物涂层。SURGIDAC*缝线由聚对苯二甲酸乙二醇酯构成,带有聚己二酸亚丁酯涂层。一次性使用。
适用范围
该产品适用于在各种内视镜手术中,用于血管和其它小的管腔结构的结扎。POLYSORB*缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术,不适用于心血管和神经组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.11
有效期至
2012.08.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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