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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶正常值质控品 Precinorm CK-MB
肌酸激酶正常值质控品 Precinorm CK-MB
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402292号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶正常值质控品 Precinorm CK-MB
管理类别
2
型号规格
4×3mL ; 4×3mL (QCS)
结构及组成
【主要组成】含有化学添加剂和特殊生物学物质的牛血清白蛋白，包括：CK-MM、CK-BB、防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于肌酸激酶同功酶定量检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.11
有效期至
2012.08.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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