全自动生化分析仪 ARCHITECT c16000System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402247号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200Abbott Park Road Abbott Park, Illinois, 60064, USA
生产地址
1385, Shimoishigami 324-8550 Otawara-shi, Tochigi Japan
产品名称
全自动生化分析仪 ARCHITECT c16000System
结构及组成
组成：分析仪由3个主要部分构成：系统控制中心(SCC)、处理模块和样本处理装置。系统控制中心由计算机系统以一个集中的界面提供给用户对处理模块及相关部分的管理。处理模块是通过使用电势和光度测定法进行样本处理的模块。样本处理装置是将样本传送到处理模块进行分析及再测试的传送模块。
适用范围
适用于医学实验室对血液中物质含量或活性的检测。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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