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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同功酶校准品 CK-MB Master Calibrators
肌酸激酶同功酶校准品 CK-MB Master Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402090号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
Abbott Park, IL 60064, USA
代理人名称
雅培制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶同功酶校准品 CK-MB Master Calibrators
管理类别
2
型号规格
2瓶(4mL/瓶)
结构及组成
主要组成成分：校准品瓶1含处理过牛血清，校准品瓶2含在处理过牛血清(含蛋白稳定剂)中配制的人CK-MB。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。产品有效期：2-8℃存储，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同功酶时，校准AxSYM系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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