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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >促甲状腺激素校准品 3rd Generation TSH Standard Calibrators
促甲状腺激素校准品 3rd Generation TSH Standard Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402088号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
促甲状腺激素校准品 3rd Generation TSH Standard Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(4mL/瓶)
结构及组成
主要组成成分：校准品A为含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品B至校准品F为在含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中的TSH。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃存储，有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素时，校准AxSYM系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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