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可调控房间隔穿刺鞘管(商品名:巴德) Channel Steerable Sheath
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3772790号(更)
注册证编号
Enpath Medical Inc.
注册人住所
2300 Berkshire Lane North Minneapolis NM 55441 USA
生产地址
2300 Berkshire Lane North Minneapolis NM 55441
代理人名称
美国巴德国际有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
可调控房间隔穿刺鞘管(商品名:巴德) Channel Steerable Sheath
管理类别
3
型号规格
XD10775003 8FR、XD10775004 9FR.
结构及组成
该产品由导管鞘和扩张器组成,导管鞘材质为Pebax,扩张器材质为聚乙烯。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
该产品用于帮助加速介入手术器材进入外周或者冠脉系统。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“国药集团联合医疗器械有限公司”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3772790号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772790号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.23
有效期至
2012.09.23
变更情况
2009.10.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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