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多导睡眠监测系统 Patient Recording System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2212171号
注册证编号
Compumedics Limited
注册人住所
30-40 Flockhart Street, Abbotsford, Victoria, 3067
生产地址
30-40 Flockhart Street, Abbotsford, Victoria, 3067
代理人名称
香港尚健国际有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
多导睡眠监测系统 Patient Recording System
管理类别
2
型号规格
Somté, Somnea
结构及组成
Somté多导睡眠监测系统由记录仪、患者输入盒、记录器腰带夹、袖珍闪存卡(128MB)组成。Somnea多导睡眠监测系统由记录仪、患者输入盒、袖珍闪存卡(64MB)组成。
适用范围
Somté/Somnea多导睡眠监测系统适用于医疗单位记录、查看和分析患者的压力、鼾声、呼吸力、体位、肢体的移动、血氧饱和度、脉搏及脉冲波形参数,辅助诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.28
有效期至
2012.07.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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