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软性角膜接触镜 Soft Contact Lens

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3222168号

注册证编号

日本株式会社ファシル(株式会社富士伦)

注册人住所

日本东京都千代田区神田司町2-2 新仓大楼

生产地址

日本爱知县名古屋市西区则武新町2丁目19番11号

代理人名称

北京博雅泰医药技术开发有限公司

代理人注册地址

产品名称

软性角膜接触镜 Soft Contact Lens

管理类别

型号规格

富士伦SOFT型

结构及组成

紫罗兰色日戴型软性亲水接触镜。材料主要由2-甲基丙烯酸羟乙酯聚合而成。含水量：37%±2％，直径标称值：14.0mm±0.20mm,中心厚度标称值：0.07mm～0.12mm，透氧系数标称值：8.0×10-11cm2/S[mLO2/mL×mmHg](下限-20%，上限不计),屈光度范围：-0.25D～-23.00D，折射率：1.446±0.5％，可见光平均透射率(湿体)(湿体)≥88%。高压蒸汽灭菌。

适用范围

矫正近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.07.22

有效期至

2012.07.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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