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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铜蓝蛋白诊断试剂盒 Ceruloplasmin
铜蓝蛋白诊断试剂盒 Ceruloplasmin
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402289号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
铜蓝蛋白诊断试剂盒 Ceruloplasmin
管理类别
2
型号规格
R1：2×15ml，R2：2×6ml
结构及组成
【主要组成】R1：磷酸盐缓冲液、NaCL、PEG(聚乙二醇)、防腐剂；R2：抗-人铜蓝蛋白抗体、NaCL、防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于检测人体血清、血浆标本中的铜蓝蛋白含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.11
有效期至
2012.08.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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