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角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE舒日) 1·DAY ACUVUE MOIST CONTACT LENS
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3222135号
注册证编号
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
注册人住所
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生产地址
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256;The National Technology Park, Limerick, Ireland.
代理人名称
强生视力健商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE舒日) 1·DAY ACUVUE MOIST CONTACT LENS
管理类别
3
型号规格
球性镜片(即包括近视和远视镜片)
结构及组成
该产品为淡蓝色角膜接触镜。材质:etafilcon A(亲水性高分子聚合物)。含水量59%±2%,直径标称值:12.0mm±0.20mm~15.0mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.084mm±0.02mm~0.180mm±0.02mm,透氧系数标称值:28.0×10-11cm2/S[mL O2/mL×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计),边缘未矫正;21.4×10-11cm2/S[mLO2/mL×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不计),边缘矫正。屈光度范围:—20.00D~+20.00D。折射率:1.400±0.5%,可见光谱透射率≥90%。UV-B段(280nm-315nm)透射率应<5%;UV-A段(316nm- 380nm)透射率应<30%。高温高压灭菌。
适用范围
适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正 (包括近视、远视) ,或合并1.00D以内的散光。 该产品用于日戴。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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