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瓣膜成型带/环(商品名:CG FUTURE) CG FUTURE Annuloplasty Band/Ring
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462083号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432- 5604, USA
生产地址
1851 East Deere Ave., Santa Ana, CA 92705, USA
代理人名称
美敦力(中国)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
瓣膜成型带/环(商品名:CG FUTURE) CG FUTURE Annuloplasty Band/Ring
管理类别
3
型号规格
638R,638B
结构及组成
该产品包括瓣膜成型带(638B)、瓣膜成型环(638R)及附件(测瓣器7638和测瓣手柄7615)。其中瓣膜成型带的规格分为26,28,30,32,34,36,38mm;瓣膜成型环的规格分为24,26,28,30,32,34,36,38mm。测瓣器(型号7638)的规格分为7638和7638S。测瓣手柄(型号7615)的规格分为7615、7615L和7615XL。瓣膜成形带/环由MP35N刚性丝、含硫酸钡硅橡胶、聚酯织物及彩色缝线构成,经环氧乙烷灭菌。测瓣手柄和测瓣器未灭菌供货。
适用范围
该产品为一次性使用植入性医疗器械,主要用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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