监护仪 BISTM MONITORING SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2211911号(更)
注册人住所
One Upland Road Norwood, MA 02062 USA
生产地址
One Upland Road Norwood, MA 02062 USA
产品名称
监护仪 BISTM MONITORING SYSTEM
结构及组成
监护仪由主机、数字信号转换器(DSC-XP)、患者导联线(PIC)、BISTM传感器、电源线和输液架固定器组成。EEG定标电压：50μV/div，显示类型-EEG：5，10，25，50，100μV/div。EEG扫描速率：25mm/s±5%，显示类型-EEG：15，25，30mm/s。噪音：＜2.0μV峰-峰值。
适用范围
该产品用于通过获取脑电信号监测病人大脑催眠状态，可应用于ICU、手术室以及其他需要了解病人大脑状况的科室。
备注
注册证代理人和售后服务机构由“北京泰士特商贸有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第2211911号”变更为“国食药监械(进)字2008第2211911号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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