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导丝(商品名:Thunder) Thunder Guidewires
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3772639号
注册证编号
Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生产地址
37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923,U.S. A.
代理人名称
美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
导丝(商品名:Thunder) Thunder Guidewires
管理类别
3
型号规格
THNDR190S THNDR190J THNDR300S THNDR300J
结构及组成
该产品芯丝材料和近端丝材料为不锈钢,远端丝材料为铂钨合金。采用“内芯到头端“(coretotip)一体设计。导丝的最大直径为0.356mm(0.014“),有效长度分190cm和300cm两种,头端型式有直型(S)和“J“型两种。导丝近端涂覆聚四氟乙烯涂层,远端涂覆Pro/Pel涂层。射线灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品为一次性使用PTCA可调导丝。主要用于在冠状动脉和外周血管系统中引入和置入诊断或介入医疗器械,也用于到达和通过靶损伤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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