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人工心脏瓣膜(商品名:Hall ) Hallprosthetic Heart Valve
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461993号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA
生产地址
8299 Central Avenue NE, Minneapolis, MN55432, USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
人工心脏瓣膜(商品名:Hall ) Hallprosthetic Heart Valve
管理类别
3
型号规格
A7700, M7700
结构及组成
本产品为人工机械瓣膜,由瓣叶(热解碳)、瓣架(钛)、缝合环(聚四氟乙烯)组成。产品分为主动脉瓣膜(型号A7700)和二尖瓣瓣膜(型号M7700)。附件为测瓣器(型号F7700)。主动脉瓣膜(型号A7700)尺寸包括20mm, 21mm, 22mm,23mm, 24mm,25mm, 27mm, 29mm, 31mm。二尖瓣瓣膜(型号M7700)尺寸包括23mm, 25mm, 27mm, 29mm, 31mm, 33mm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.09
有效期至
2012.07.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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