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脉搏血氧饱和度测定仪 Pulse Oximeter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2211989号
注册证编号
Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division
注册人住所
4280 Hacienda Drive, Pleasanton, CA 94588, USA
生产地址
Mervue Galway Ireland; Boulevard Insurgentes #37, 22570 Tijuana,B.C., Mexico
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
脉搏血氧饱和度测定仪 Pulse Oximeter
管理类别
2
型号规格
N-600x
结构及组成
由主机、血氧传感器包MAXPACI、血氧传感器(型号:NM-PR、NM-NEO、NM-INF)、电源线及DOC-10传感器延长线组成。血氧饱和度测量范围:1%~100%;血氧饱和度准确性为70%~100%时±2% (适用于成人,儿童及婴儿血氧传感器)、±3% (适用于新生儿血氧传感器);脉率测量范围: 20bpm~250bpm;脉率准确性为±3bpm。
适用范围
可对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.09
有效期至
2012.07.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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