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膜式氧合器(商品名:膜式氧合器) Membrane Oxygenator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3451986号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432 ,USA
生产地址
7611 Northland Drive, Minneapolis, MN55428, USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
膜式氧合器(商品名:膜式氧合器) Membrane Oxygenator
管理类别
3
型号规格
0600,0800,1500,I-2500-2A,I-3500-2A,I-4500-2A
结构及组成
本产品分为成人膜式氧合器和小儿膜式氧合器。成人膜式氧合器含有整体式热交换器,小儿膜式氧合器不含有热交换器。氧合器是由具有一个缠绕在聚碳酸酯轴螺旋线圈上的扁平加强硅酮橡胶膜外壳,整个装置被一个紧密硅酮橡胶套筒包住,外壳的内部是一个气体室,含有一个允许气体通过的隔离滤网。成人膜式氧合器所含的整体式热交换器是由医用不锈钢制成。
适用范围
该产品用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.09
有效期至
2012.07.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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