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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆红素检测试剂盒(偶氮胆红素法) Clinimate BIL-2
总胆红素检测试剂盒(偶氮胆红素法) Clinimate BIL-2
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401953号
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
上海达伊医智商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总胆红素检测试剂盒(偶氮胆红素法) Clinimate BIL-2
管理类别
2
型号规格
BIL-2催化液①100mL×4,1000mL×3;BIL·D-BIL-2反应剂②50mL用×4,250mL用×6;BIL·D-BIL-2溶解液②50mL×4,250mL×6。
结构及组成
试剂盒主要组成:BIL-2催化液①:表面活性剂;BIL·D-BIL-2反应剂②:亚硝酸纳;BIL·D-BIL-2溶解液②:磺胺酸、盐酸。产品有效期:BIL-2催化液① 保存于 室温;BIL·D-BIL-2反应剂②:保存于2-10℃;BIL·D-BIL-2溶解液②:保存于 室温。产品总有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清中的总胆红素的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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